“这个病例是谁发现的。”
“随访组。”
“患者为什么加量。”
“自觉短期有效,想提高改善速度。”
“医院最初为什么没有在包装正面标明不得加量。”
“考虑不足。”
韩笑没有替自己解释,直接承认了这一点。
“发现以后如何处理。”
“停药、复查、调整方案,增加重点随访,并修改说明书与包装警示。”
郭组长拿起当前包装,与旧版照片进行对照。
新包装正面多出一行红框提示,不可自行增量,不可与其他温补产品同时使用。
电子处方页面也增加了患者确认步骤。
“是否上报为不良反应。”
“已经录入院内监测系统,初步评估为超量服用相关轻微反应。”
“你们认为不是正常剂量导致,为什么还要录入。”
“用药行为本身属于安全监测的一部分。”
郭组长看了韩笑一眼,第一次在笔记之外做出评价。
“这个判断是对的。”
接下来的核查重点转向销售与流通。
省药监局收到的举报材料中,最重的一项便是所谓跨县大规模销售。
举报人列出了多个外地患者的收货地址,还附有二手平台截图。
赵广平将外地患者档案与实际领药记录调了出来。
这些患者全部本人到院,或由具备合法授权的家属按复诊处方领取。
医院从未通过快递寄送,也没有委托任何药店或合作门诊发放。
合作门诊只能完成筛查与检查,处方开具权限始终留在清溪镇。
“外地患者占比达到百分之四十二,数量确实很高。”